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【ChiCTR2600122548】亲子互动促进家庭困境儿童大脑可塑性的神经机制及干预研究-干预部分

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122548

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非疾病人群

试验通俗题目

亲子互动促进家庭困境儿童大脑可塑性的神经机制及干预研究-干预部分

试验专业题目

亲子互动促进家庭困境儿童大脑可塑性的神经机制及干预研究-干预部分

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临床试验信息
试验目的

主要目的：与仅接受国家基本公共卫生服务相比，增加婴幼儿养育照护指导服务对儿童发展水平提升的有效性，并探索大脑结构可塑性的变化 次要目的：与仅接受国家基本公共卫生服务相比，额外婴幼儿养育照护指导服务1.对神经功能连接的影响；2.对儿童与母亲间人际间神经同步性的影响；3.对儿童压力情境下电生理指标变化和唾液皮质醇（急性压力反应）的影响；4.对儿童慢性压力的缓解作用5.对提升亲子互动质量的有效性；6.对养育人养育技能和家庭养育环境的促进作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在各街镇的养育照护指导中心内，根据受试儿童年龄分两层（6-11 月龄和12-17 月龄），以简单随机的方式将入组儿童随机分为干预组和对照组

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金（编号：U23A20170）

试验范围

/

目标入组人数

208

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.6-17月龄儿童； 2.儿童为健康足月婴幼儿（满37孕周），单胎，未被权威机构明确诊断为全面发育落后且不伴有其他明显疾病； 3.儿童有固定养育人，主要养育人年龄<=65岁，儿童及其主要养育人在12个月内没有离开本地居住的计划； 4.主要照养人愿意参加本项目，并且能够在规定时间前来随访。；

排除标准

1.儿童既往存在产伤、宫内/产时/产后窒息、缺氧缺血性脑病或颅内出血； 2.父母或同胞存在已确诊的神经性疾病、精神或发育障碍或其它慢性疾病不宜进行脑发育及脑功能研究； 3.主要养育人被诊断为抑郁症、精神分裂症等精神或神经系统疾病。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

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