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【ChiCTR2600121164】综合评价磁吸器械放置垫在口腔颌面外科手术中应用效果的前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121164

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔颌面外科疾病

试验通俗题目

综合评价磁吸器械放置垫在口腔颌面外科手术中应用效果的前瞻性随机对照试验

试验专业题目

综合评价磁吸器械放置垫在口腔颌面外科手术中应用效果的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照试验，验证磁吸器械放置垫在口腔颌面外科手术中应用的有效性和优越性，为临床推广提供高级别循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目成员用SPSS26.0产生随机数列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

挞普医疗器械贸易（上海）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.择期行口腔颌面外科手术； 3.全麻手术，手术等级≥Ⅱ级； 4.主刀医生和器械护士具有≥2年的相关工作经验； 5.手术体位为全程仰卧位；；

排除标准

1.术中预计使用非金属器械占比≥50%； 2.体内植入磁性材料敏感的电子设备，如心脏起搏器、人工耳蜗等磁性相关装置者； 3.美国麻醉医师协会（ASA）麻醉分级≥Ⅲ级；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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