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首页 临床进展 青少年颞下颌关节盘前移位复位与否的多中心随机对照临床试验

【ChiCTR2600129257】青少年颞下颌关节盘前移位复位与否的多中心随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129257

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年颞下颌关节盘前移位

试验通俗题目

青少年颞下颌关节盘前移位复位与否的多中心随机对照临床试验

试验专业题目

青少年颞下颌关节盘前移位复位与否的多中心随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

1.评价关节盘复位与否对青少年 TMJ ADD患者髁突高度的影响。 2.比较不同关节盘复位方式对促进青少年 TMJ ADD 髁突生长的疗效。 3.比较关节盘复位与否对关节窝及关节结节改建的影响。 4.评价盘复位对关节症状的改善效果。 5.评价关节盘复位与否对下颌后缩畸形的影响。 6.评价关节盘复位与否对下颌偏斜畸形的影响。 7.评价关节盘复位与否对咬合的影响。 8.评价关节盘复位与否对上气道宽度的影响。 9.比较不同关节盘复位方式的长期稳定性。 10.探究影响青少年髁突生长的关节微环境因素（生物分子、力学变化等）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用分层区组随机方法，即按重要预后因素（年龄、疾病分期）进行分层，每层内单独随机化。随机分配编码由统计学专业人员采用 SAS 及以上版本软件在计算机上模拟产生，所有编码分段发至各试验中心。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

RCT研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

818

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

2028-08-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=10岁且<=19岁； 2.MRI诊断为 TMJ ADDwoR； 3.有耳前区弹响史、张口受限或疼痛史； 1.年龄>=10岁且<=19岁；2.MRI诊断为 TMJ ADDwoR；3.有耳前区弹响史、张口受限或疼痛史；；

排除标准

1.重度髁突吸收或关节盘严重变形、缩短，导致无法进行关节盘复位者； 2.有关节区手术治疗史或咬合板治疗史； 3.有焦虑、抑郁等心理疾病史； 4.存在先天性或系统性疾病等，不适宜手术的患者； 5.处于妊娠期或哺乳期患者；；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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