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【ChiCTR2600129993】基于天然牙/种植体周软组织缺损人群腭部结缔组织生物样本库

基本信息
登记号

ChiCTR2600129993

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

天然牙/种植体周软组织缺损

试验通俗题目

基于天然牙/种植体周软组织缺损人群腭部结缔组织生物样本库

试验专业题目

基于天然牙/种植体周软组织缺损人群腭部结缔组织生物样本库

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

①建立规范、高质量的天然牙/种植体周软组织缺损人群腭部结缔组织生物样本库,包括至少300例样本,设立统一的标准化管理制度和技术规范,有利于科学采集、处理和存储该样本资源。②通过组织学(如胶原排列、血管密度)和蛋白组学分析,解析腭部结缔组织微观结构特征,并探究其与三种不同治疗微环境(种植体周、天然牙根面覆盖、正畸加力区)临床疗效的关联,进而指导新一代仿生软组织替代材料的精准设计。③基于深度学习技术(Dice系数>91.5%)精准分割骨与血管关键解剖结构,建立融合厚度-血管距离关联模型的中国人群安全取瓣导航图谱,显著提升手术精度并降低血管损伤风险。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院学科特色疾病生物样本库项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性或女性,年龄为18-60岁; 2.必须愿意和能够签署知情同意书; 3.临床诊断为种植体周/天然牙周软组织缺损患者。 1.男性或女性,年龄为18-60岁;2.必须愿意和能够签署知情同意书;3.临床诊断为种植体周/天然牙周软组织缺损患者。;

排除标准

1.乙肝、结核、HIV 病史及梅毒阳性者; 2.吸烟; 3.女性处于妊娠期、哺乳期或在本研究期间计划妊娠的妇女; 4.近期(3个月内)使用抗生素、免疫抑制剂或患有活动性口腔感染(如疱疹性溃疡)者; 5.未服用导致牙龈增生相关药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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