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【ChiCTR2600129490】参附注射液对急性ST抬高型心肌梗死直接PCI术临床预后影响的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129490

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)

试验通俗题目

参附注射液对急性ST抬高型心肌梗死直接PCI术临床预后影响的随机对照临床研究

试验专业题目

参附注射液对急性ST抬高型心肌梗死直接PCI术临床预后影响的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价参附注射液对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后主要不良心血管事件(MACEs)的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用SAS软件产生随机数进行随机分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2030-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁且≤85岁的STEMI患者; 2.符合急诊PCI条件,并接受急诊冠脉介入治疗; 3.能够理解本研究目的,自愿参加并签署知情同意书; 1.年龄≥18岁且≤85岁的STEMI患者;2.符合急诊PCI条件,并接受急诊冠脉介入治疗;3.能够理解本研究目的,自愿参加并签署知情同意书;;

排除标准

1.左主干、移植血管、支架内急性闭塞病变; 2.心源性休克或血流动力学不稳定(需要机械循环支持); 3.既往有心肌梗死史或冠状动脉旁路移植术史; 4.收缩压超过160mmHg; 5.合并有其他严重疾病(如恶性肿瘤、器官移植或候选人); 6.对参附注射液过敏者; 7.严重肝肾功能不全者(ALT/AST > 3倍上限,eGFR < 30 mL/min/1.73m²);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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