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【ChiCTR2600120607】长期佩戴角膜塑形镜患者的干眼情况研究分析:单中心、横断面研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120607

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼

试验通俗题目

长期佩戴角膜塑形镜患者的干眼情况研究分析:单中心、横断面研究

试验专业题目

长期佩戴角膜塑形镜患者的干眼情况研究分析:单中心、横断面研究

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200092

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临床试验信息
试验目的

评估长期佩戴角膜塑形镜患者的干眼情况

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄8岁~16岁(含8岁和16岁),男性或女性; 2.临床诊断确认近视,完成常规角膜塑形镜检查,佩戴并定期随访者; 3.监护人自愿签署“受试者知情同意书”。;

排除标准

1.严重过敏史、青光眼、青睫综合征、高眼压症、眼底黄斑存在病变或损伤等不符合角膜塑形镜佩戴要求; 2.角膜曲率检查,角膜前表面平均K值>=45者; 3.合并心、肝、肾等全身系统疾病及先天遗传性近视者; 4.合并眼部外伤及显斜或手术眼、特应性角结膜炎等慢性眼病者; 5.既往存在内翻倒睫,严重的角、结膜感染等其他眼病者; 6.合并神经系统疾病及对阿托品药物或其他治疗药物存在过敏或禁忌症者; 7.白化病、银屑病、肾病综合症、系统性红斑狼疮、糖尿病等免疫系统及全身性疾病的患者; 8.癫痫,精神障碍不能正常交流者; 9.既往曾接受过其他控制近视发展治疗如3个月内使用阿托品等抗胆碱类药物,或参与其他功能性框架镜、多焦性软镜等有关研究者; 10.其他经研究者判断不适合参与研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200092

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