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【ChiCTR2600125181】0-6岁儿童常规七项凝血指标参考范围的建立

基本信息
登记号

ChiCTR2600125181

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

0-6岁儿童常规七项凝血指标参考范围的建立

试验专业题目

0-6岁儿童常规七项凝血指标参考范围的建立

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立中国0-6岁健康儿童基于微量血的凝血七项指标年龄-性别分层参考区间

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

860

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄0-6周岁的表观健康儿童(依据体检记录及监护人问卷确认无急慢性疾病); 2. 严格符合年龄-性别分层配额(小婴儿0天-6个月、大婴儿7个月-1岁,儿童1-6岁,男女各半); 3.监护人签署书面知情同意书; 4. 末次疫苗接种间隔>7天(避免免疫应答干扰凝血指标) 1.年龄0-6周岁的表观健康儿童(依据体检记录及监护人问卷确认无急慢性疾病);2. 严格符合年龄-性别分层配额(小婴儿0天-6个月、大婴儿7个月-1岁,儿童1-6岁,男女各半);3.监护人签署书面知情同意书;4. 末次疫苗接种间隔>7天(避免免疫应答干扰凝血指标);

排除标准

1. 早产(胎龄<37周)或低出生体重(<2.5kg); 2. 先天性疾病(如先天性心脏病、遗传性凝血病)或恶性肿瘤病史; 3. 近14天内接受外科手术/有创操作; 4. 近7天服用抗凝药(华法林)、抗血小板药(阿司匹林)或糖皮质激素; 5. 入组前24小时内有发热(腋温>37.5℃)或急性感染。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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研究负责人邮编

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