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首页 临床进展 0-6岁儿童常规七项凝血指标参考范围的建立

【ChiCTR2600125181】0-6岁儿童常规七项凝血指标参考范围的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125181

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

0-6岁儿童常规七项凝血指标参考范围的建立

试验专业题目

0-6岁儿童常规七项凝血指标参考范围的建立

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立中国0-6岁健康儿童基于微量血的凝血七项指标年龄-性别分层参考区间

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

860

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄0-6周岁的表观健康儿童（依据体检记录及监护人问卷确认无急慢性疾病）； 2. 严格符合年龄-性别分层配额（小婴儿0天-6个月、大婴儿7个月-1岁，儿童1-6岁，男女各半）； 3.监护人签署书面知情同意书； 4. 末次疫苗接种间隔＞7天（避免免疫应答干扰凝血指标） 1.年龄0-6周岁的表观健康儿童（依据体检记录及监护人问卷确认无急慢性疾病）；2. 严格符合年龄-性别分层配额（小婴儿0天-6个月、大婴儿7个月-1岁，儿童1-6岁，男女各半）；3.监护人签署书面知情同意书；4. 末次疫苗接种间隔＞7天（避免免疫应答干扰凝血指标）；

排除标准

1. 早产（胎龄＜37周）或低出生体重（＜2.5kg）； 2. 先天性疾病（如先天性心脏病、遗传性凝血病）或恶性肿瘤病史; 3. 近14天内接受外科手术/有创操作； 4. 近7天服用抗凝药（华法林）、抗血小板药（阿司匹林）或糖皮质激素； 5. 入组前24小时内有发热（腋温＞37.5℃）或急性感染。；

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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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