【ChiCTR2600122974】基于临床-影像学多模态数据构建CSD精准诊疗预测模型

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122974

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

靶点

适应症

子宫瘢痕憩室

试验通俗题目

基于临床-影像学多模态数据构建CSD精准诊疗预测模型

试验专业题目

基于临床-影像学多模态数据构建CSD精准诊疗预测模型

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过建立子宫切口憩室手术与未手术患者回顾性临床队列，收集患者术前以及术后临床结构化数据、影像学图像、影像学报告，采用深度学习视觉语言模型融合多模态数据构建CSD精准诊疗与预后预测的量化评估模型，为提升CSD的治疗水平与患者生育潜能提供坚实的科学依据与关键技术支撑。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

750

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-02

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 有剖宫产史，且术后＞3 个月；有或无临床症状；经超声学和核磁共振检查提示剖宫产瘢痕部位存在子宫肌层缺损、子宫壁龛，临床诊断为剖宫产后子宫切口憩室患者； 2. 于本中心影像学检查确诊为剖宫产后子宫切口憩室，并由高级职称医生评估后决定采取保守治疗或者经阴道修补术的患者； 3. 治疗前临床文本资料与影像学原始数据完整； 4. 手术治疗患者：须具备术后 3 个月、6 个月的超声复查资料，以及术后 6 个月的核磁共振复查资料。 5. 无严重内科疾病（重要脏器功能在正常范围）。 6. 无恶性肿瘤病史。 1. 有剖宫产史，且术后＞3 个月；有或无临床症状；经超声学和核磁共振检查提示剖宫产瘢痕部位存在子宫肌层缺损、子宫壁龛，临床诊断为剖宫产后子宫切口憩室患者；2. 于本中心影像学检查确诊为剖宫产后子宫切口憩室，并由高级职称医生评估后决定采取保守治疗或者经阴道修补术的患者；3. 治疗前临床文本资料与影像学原始数据完整；4. 手术治疗患者：须具备术后 3 个月、6 个月的超声复查资料，以及术后 6 个月的核磁共振复查资料。5. 无严重内科疾病（重要脏器功能在正常范围）。6. 无恶性肿瘤病史。；

排除标准

1.诊断标准不能完全满足，未满足影像学依据； 2.临床文本资料或影像学图像不完整，无法提取所需变量； 3.有严重内科疾病（严重的肝病、肾病、呼吸道疾病、心脏疾病或糖尿病、癫痫等，重要脏器功能异常）； 4.合并恶性肿瘤患者； 5.妊娠状态； 6.影像学图像质量不过关，包括严重模糊、序列不全等；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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