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首页 临床进展 经颅相位干涉电场刺激（tTIS）对帕金森病患者运动症状的疗效研究

【ChiCTR2600127521】经颅相位干涉电场刺激（tTIS）对帕金森病患者运动症状的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127521

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性帕金森病

试验通俗题目

经颅相位干涉电场刺激（tTIS）对帕金森病患者运动症状的疗效研究

试验专业题目

经颅相位干涉电场刺激（tTIS）对帕金森病患者运动症状的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估tTIS靶向STN对帕金森病运动症状的疗效与安全性；并探索性分析基线疾病严重程度对疗效的调节效应，为后续确证性随机对照试验提供初步数据支持。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

采用基于计算机的区组随机化方法（使用SAS统计软件），按1:1比例生成受试者分配至AB序列组或BA序列组的随机编码列表。区组长度应予以隐藏。该过程由与本试验无关的独立统计师完成。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据国际运动障碍协会MDS诊断标准界定为“临床确诊的PD”，发病年龄为40岁或以上； 2.对左旋多巴治疗有明确的应答，参与研究前抗帕金森病药物剂量稳定至少1个月； 3.Hoehn & Yahr分级在I-IV级； 4.在研究前4周内稳定服用PD药物； 1.根据国际运动障碍协会MDS诊断标准界定为“临床确诊的PD”，发病年龄为40岁或以上；2.对左旋多巴治疗有明确的应答，参与研究前抗帕金森病药物剂量稳定至少1个月；3.Hoehn & Yahr分级在I-IV级；4.在研究前4周内稳定服用PD药物；；

排除标准

1.帕金森综合征或继发性帕金森病患者； 2.存在影响研究的其他神经系统疾病、严重精神疾病史等； 3.严重器质性疾病(心脏病、肺结核、肾炎等)，严重的腰椎间盘突出或其他骨关节疾病等； 4.近期接受过其他神经调控治疗（如TMS、tDCS）或接受过DBS手术； 5.存在认知障碍（蒙特利尔认知评估≤18）； 6.头部有金属或不能进行头颅MRI检查者； 7.不能配合完成评估和检查；；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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