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【CTR20253518】评估BBM-P002注射液治疗帕金森病的安全性和耐受性的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20253518

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

BBM-P002注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

BBM-P002注射液

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

原发性帕金森病

试验通俗题目

评估BBM-P002注射液治疗帕金森病的安全性和耐受性的临床试验

试验专业题目

一项单臂、开放性、单次给药评估BBM-P002注射液立体定向双侧壳核注射治疗原发性帕金森病的安全性和耐受性的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估原发性帕金森病（Parkinson’s Disease, PD）受试者立体定向双侧壳核注射BBM-P002注射液剂量限制性毒性（Dose limited toxicity，DLT）观察期内的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.病史≥5年；

排除标准

1.非典型性或继发性帕金森综合症；

2.有手术禁忌症或既往接受过脑部手术；

3.既往头颅核磁影像提示脑结构等异常；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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