CTR20230645
主动终止（因申办方对该产品的开发策略调整，经与组长单位讨论一致决定提前终止，不涉及安全性问题）
伊曲茶碱片
化学药
伊曲茶碱片
2023-07-12
企业选择不公示
改善左旋多巴治疗原发性帕金森病剂末现象
伊曲茶碱片用于改善左旋多巴治疗帕金森病剂末现象的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
伊曲茶碱片用于改善左旋多巴治疗原发性帕金森病剂末现象的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
443111
评价伊曲茶碱片用于改善左旋多巴治疗原发性帕金森病剂末现象的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 304 ；
国内: 253 ；
2023-06-27
/
否
1.30周岁≤年龄≤75周岁，中国男性或女性帕金森病患者；
请登录查看1.具有因使用药物（例如，甲氧氯普胺、氟桂利嗪）、神经系统遗传性代谢病（例如，威尔森氏病）、脑炎、脑血管疾病或退行性疾病（例如，进行性核上性麻痹）而导致的不典型的帕金森病症状；
2.曾接受过神经外科手术或深部脑电刺激术；
3.基线期前4周内服用过任何禁忌药物：恩他卡朋（包括恩他卡朋双多巴片）或下列CYP3A4的强抑制剂/诱导剂（酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、利福平、卡马西平、苯妥英钠）；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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