CTR20231854
已完成
瑞加诺生注射液
化学药
瑞加诺生注射液
2023-06-20
企业选择不公示
用于超声心动图负荷试验
瑞加诺生注射液用于负荷超声心动图诊断冠心病
瑞加诺生注射液用于负荷超声心动图试验诊断冠心病的多中心、随机、自身对照、阳性药对照的Ⅲ期临床研究
211100
1、主要目的：以冠状动脉造影为金标准，评价与腺苷注射液相比，瑞加诺生注射液作为超声心动图负荷药物对于冠心病的诊断效能。 2、次要目的：评价与腺苷注射液相比，瑞加诺生注射液作为超声心动图负荷药物的安全性。
交叉设计
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 298 ；
国内: 298 ；
2023-08-25
2024-11-12
否
1.年龄在18~75周岁（含两端界值），性别不限；
请登录查看1.对腺苷、瑞加诺生及其辅料或造影剂过敏或使用禁忌者；
2.既往接受过心脏移植或预期在试验期间进行心脏移植者；
3.病窦房结综合征者，且房颤伴长R-R间期>3s者；
请登录查看山东大学齐鲁医院
250000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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