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【ChiCTR2400087342】瑞加诺生注射液对比腺苷在血流储备分数（FFR）测量诊断心肌缺血的准确性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087342

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞加诺生注射液

药物类型

化药

规范名称

瑞加诺生注射液

首次公示信息日的期

2024-07-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

瑞加诺生注射液对比腺苷在血流储备分数（FFR）测量诊断心肌缺血的准确性和安全性研究

试验专业题目

瑞加诺生注射液对比腺苷在血流储备分数（FFR）测量诊断心肌缺血的准确性和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

瑞加诺生注射液对比腺苷在血流储备分数（FFR）测量诊断心肌缺血的准确性和安全性研究

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-75岁； (2)冠状动脉造影显示中-重病变（目测法：50-90%直径狭窄率）； (3)能够理解并遵照试验流程，并且同意参加试验，并签署书面知情同意书；；

排除标准

(1)急性心肌梗死1周内； (2)对腺苷，瑞加诺生严重过敏者； (3)二度及以上房室阻滞及束支传导阻滞； (4)严重的肺功能障碍或哮喘发作期； (5)收缩压 < 90mmHg或血流动力学不稳定者； (6)严重充血性心衰患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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研究负责人邮编

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