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CTR20210549
已完成
VG-081821AC片
化药
VG-081821AC片
2021-03-18
企业选择不公示
帕金森病
VG081821AC片用于中国健康受试者的安全性、耐受性及药代动力学I期临床研究
评价VG081821AC片在中国健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究
311122
评价中国健康受试者单次、多次口服VG081821AC片的安全性和耐受性;评价中国健康受试者单次、多次口服VG081821AC片后的药代动力学特征;评价食物对中国健康受试者口服VG081821AC片药代动力学参数的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 82 ;
国内: 82 ;
2021-06-07
2021-12-09
否
1.年龄在18~55周岁,包含边界值,男性或女性;
请登录查看1.过敏体质,或者对伊曲茶碱或对研究药物组分或其辅料有过敏史,或者乳糖不耐受,经研究者判断有临床意义者;
2.筛选检查中提示可能患有以下疾病且研究者判断有临床意义或有可能影响本试验目的者:包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病;
3.筛选前3个月内接受过手术,或者计划在研究期间进行手术者,经研究者判断既往手术有可能影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者;
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