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【CTR20261247】VG081821AC片单药治疗早中期帕金森病患者有效性和安全性的IIb期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261247

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

VG-081821AC片

药物类型

化药

规范名称

VG-081821AC片

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

CXHL2000555;CXHL2000556

靶点
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适应症

帕金森病

试验通俗题目

VG081821AC片单药治疗早中期帕金森病患者有效性和安全性的IIb期临床试验

试验专业题目

评价口服VG081821AC片单药（不伴随服用左旋多巴）治疗早中期帕金森病患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIb期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

311122

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的为评估口服VG081821AC片单药（不伴随服用左旋多巴）治疗中国早中期帕金森病患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 152 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时，18岁≤年龄≤80岁的男性或女性；

排除标准

1.存在可能干扰充分参与研究的任何医学状况，包括但不仅限于如下情况：当前诊断为活动性癫痫；有溶血性贫血、肺栓塞、呼吸抑制、痴呆、活动性精神疾病、重度抑郁症、恶性肿瘤病史；

2.既往有充血性心力衰竭（纽约心脏协会心功能分级3或4级）病史，或已知左心室射血分数<30%；

3.筛查前3个月内曾患心绞痛、心肌梗死、脑血管意外、冠状动脉介入治疗、外周动脉旁路移植手术、短暂性脑缺血发作（TIA）或卒中；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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