CTR20192526
进行中（招募中）
伊曲茶碱片
化学药
伊曲茶碱片
2019-12-13
企业选择不公示
改善使用左旋多巴治疗时帕金森病引起的运动渐行性减弱症状
伊曲茶碱片（20 mg）人体生物等效性研究
伊曲茶碱片（20 mg）单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
223700
以江苏华阳制药有限公司研制的伊曲茶碱片（规格：20 mg）为受试制剂（T），协和发酵麒麟株式会社生产的伊曲茶碱片（商品名：NOURIAST；规格20 mg）为参比制剂（R），考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.性别：男性和女性受试者；
请登录查看1.生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血检查、尿常规、12导联心电图、传染病筛查检查中有异常且经研究者判定具有临床意义者；
2.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；
3.有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者；
请登录查看柳州市工人医院
545000
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