CTR20190462
已完成
琥珀酸夫罗曲坦片
化药
琥珀酸呋罗曲坦片
2019-03-26
企业选择不公示
偏头痛
评价健康人服用琥珀酸呋罗曲坦片后的药动学研究
琥珀酸呋罗曲坦片健康人体药代动力学研究
266101
1) 主要目的是评价中国健康受试者单次和多次口服琥珀酸呋罗曲坦片后，琥珀酸呋罗曲坦片的药代动力学特性； 2) 次要目的是评价琥珀酸呋罗曲坦片口服给药的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2019-05-14
2019-08-23
否
1.性别：男性和女性受试者；
请登录查看1.体格检查、生命体征、血常规、血生化、凝血检查、尿常规、全胸正位片、12导联心电图、乙肝五项、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体检查等异常且具有临床意义；肝功能指标超出正常值范围上限者；
2.有肝、肾、消化道、内分泌系统、代谢系统、心血管系统、神经系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；
3.有脑血管病史或有脑外伤手术史者；
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210012
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行业参考
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