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【CTR20201101】丁酸氯维地平脂肪乳注射液治疗高血压急症的III 期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20201101

试验状态

已完成

药物名称

丁酸氯维地平脂肪乳注射液

药物类型

化药

规范名称

丁酸氯维地平脂肪乳注射液

首次公示信息日的期

2020-07-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

高血压急症

试验通俗题目

丁酸氯维地平脂肪乳注射液治疗高血压急症的III 期临床试验

试验专业题目

丁酸氯维地平脂肪乳注射液治疗高血压急症的随机、 单盲、阳性平行对照、多中心、 III 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以盐酸尼卡地平注射液为对照， 评价丁酸氯维地平脂肪乳注射液治疗高血压急症患者的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 262 ；

实际入组人数

国内: 261  ；

第一例入组时间

2020-08-04

试验终止时间

2021-05-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18 且≤75 周岁， 性别不限；

排除标准

1.需要外科手术或介入治疗干预的主动脉夹层、 急性出血性或缺 血性脑卒中、 以及急性冠状动脉综合征患者；

2.患有严重主动脉瓣狭窄， 或重度二尖瓣狭窄的患者；

3.患有梗阻性肥厚型心肌病的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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