CTR20200094
进行中（尚未招募）
米拉贝隆缓释片
化药
米拉贝隆缓释片
2020-02-21
企业选择不公示
主要用于成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗
我司与Astellas的米拉贝隆缓释片（50 mg）生物等效性研究预试验
舒必利片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
223700
考察空腹和餐后条件下米拉贝隆缓释片的药代动力学参数，验证血中药物浓度分析方法以及采血时间、采样量、时间间隔等设置的合理性，并初步评价两制剂的生物等效性及计算个体内变异系数。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.性别：男性或女性受试者；
请登录查看1.生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血检查、尿常规、12导联心电图、输血前八项、妊娠检查中有异常且经研究者判定具有临床意义者；
2.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；
3.有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者；
请登录查看江苏大学附属医院;江苏大学附属医院
212000;212000
全球上市
市场与准入
行业参考
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