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CTR20243686
已完成
DBM-1152A吸入溶液
化药
DBM-1152A吸入溶液
2024-10-15
企业选择不公示
慢性阻塞性肺疾病
JKN23041吸入溶液IIa期临床研究
JKN23041吸入溶液治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的安全性、有效性的随机、开放、阳性对照IIa期临床研究
518057
主要目的:评价不同给药频次下的JKN23041吸入溶液在COPD患者中的安全性; 次要目的:1)评价不同给药频次下的JKN23041吸入溶液在COPD患者中的有效性;2)评价JKN23041吸入溶液在COPD患者中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 67 ;
2024-11-06
2025-06-26
否
1.能够自愿签署知情同意书,并且自愿配合按照方案完成试验者;
请登录查看1.存在对研究药物或同类药物的过敏史者;
2.存在有其他可能损伤肺功能的肺部疾病,经研究者判断不能入组者,包括但不限于哮喘、活动性肺结核、α-1 抗胰蛋白酶缺乏症、囊性纤维化、支气管发育不良、间质性肺疾病、肺动脉高压、气胸等;
3.筛选前4周内或筛选期间发生急性下呼吸道感染者;
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221009
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