CTR20252560
已完成
JKN2304吸入溶液
化学药
JKN-2304吸入溶液
2025-06-30
企业选择不公示
/
慢性阻塞性肺疾病
JKN2304吸入溶液IIa期临床研究
评价JKN2304吸入溶液治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性对照(开放)的IIa期临床研究
518057
主要目的: 评价JKN2304吸入溶液在COPD患者中的安全性 次要目的: 1)评价JKN2304吸入溶液在COPD患者中的有效性 2)评价JKN2304吸入溶液在COPD患者中的药代动力学特征
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ;
国内: 42 ;
2025-07-23
2025-09-25
否
1.能够理解并遵守试验操作流程,自愿参加试验,并签署知情同意书;
请登录查看1.存在对研究药物或同类药物的过敏史,或既往曾发生过支气管痉挛者;
2.目前诊断为支气管哮喘者;
3.目前诊断合并其他可能损伤肺功能的肺部疾病,包括但不限于α1-抗胰蛋白酶缺乏症、囊性纤维化、支气管扩张症、闭塞性细支气管炎、支气管发育不良、活动性肺结核、肺动脉高压(研究者判断因COPD所致的肺动脉高压除外)、肺间质性疾病(如肺纤维化)、气胸等;
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200040
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