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【CTR20252560】JKN2304吸入溶液IIa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20252560

试验状态

已完成

药物名称

JKN2304吸入溶液

药物类型

化药

规范名称

JKN-2304吸入溶液

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

JKN2304吸入溶液IIa期临床研究

试验专业题目

评价JKN2304吸入溶液治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性对照（开放）的IIa期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518057

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价JKN2304吸入溶液在COPD患者中的安全性 次要目的： 1）评价JKN2304吸入溶液在COPD患者中的有效性 2）评价JKN2304吸入溶液在COPD患者中的药代动力学特征

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 42  ；

第一例入组时间

2025-07-23

试验终止时间

2025-09-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并遵守试验操作流程，自愿参加试验，并签署知情同意书；

排除标准

1.存在对研究药物或同类药物的过敏史，或既往曾发生过支气管痉挛者；

2.目前诊断为支气管哮喘者；

3.目前诊断合并其他可能损伤肺功能的肺部疾病，包括但不限于α1-抗胰蛋白酶缺乏症、囊性纤维化、支气管扩张症、闭塞性细支气管炎、支气管发育不良、活动性肺结核、肺动脉高压（研究者判断因COPD所致的肺动脉高压除外）、肺间质性疾病（如肺纤维化）、气胸等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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