ChiCTR2600134301
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2026-10-13
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糖尿病神经病理性疼痛
普罗布考干预糖尿病神经病理性疼痛的有效性和安全性研究
普罗布考干预糖尿病神经病理性疼痛的有效性和安全性研究
本研究旨在评估普罗布考治疗DPNP的临床疗效，为DPNP提供新的治疗策略。
随机平行对照
其它
数据管理人员采用计算机生成的随机数产生随机数列
双盲
上海市东方英才人才计划
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16
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2026-09-01
2027-08-31
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1.年龄>=18岁； 2.诊断为DPNP的患者（定义为诊断了1型或2型糖尿病，并且有疼痛性远端对称性多发性神经病变的患者）； 3.签署ICF当天VAS疼痛评分>= 40分的患者； 4.合并高胆固醇血症，目前降脂药物治疗未达标的患者； 5.自愿签署知情同意书；；
请登录查看1.排除其他已知原因（肌病和其他神经系统的疾病）引起的神经病理性疼痛； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.近3个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒、严重低血糖者； 4.签署ICF前7天内接受过普瑞巴林、加巴喷丁、美洛加巴林、克利加巴林或任何其他DPNP镇痛药物*的患者。*其他镇痛药物包括TCA（阿米替林、去甲替林）、SNRI（度洛西汀、文拉法辛）、抗癫痫药（卡马西平）、阿片类药物（他喷他多、曲马多）； 5.有严重心、肝、肾等并发症，或合并有其他严重原发性疾病，精神病、心理疾病、行为异常患者； 6.根据普罗布考药品说明书，有普罗布考治疗禁忌症的患者； 7.对治疗方案中相关药物过敏，不适合接受本治疗方案者； 8.同时参加任何干预性临床研究的患者；；
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