【ChiCTR2600130623】基于常规胸部 CT 胸椎影像表型的冠状动脉钙化负荷关联性验证及风险分层模型研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130623

试验状态

尚未开始

药物名称

胸部 CT

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-21

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉钙化

试验通俗题目

基于常规胸部 CT 胸椎影像表型的冠状动脉钙化负荷关联性验证及风险分层模型研究

试验专业题目

基于常规胸部 CT 胸椎影像表型的冠状动脉钙化负荷关联性验证及风险分层模型研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在基于常规非增强胸部 CT 中 T1–T12 胸椎影像表型，探索其与冠状动脉钙化负荷之间的关联，验证胸椎影像组学特征在不同冠状动脉钙化程度及风险分层中的差异，并进一步构建基于常规胸部 CT 的冠状动脉钙化状态识别及风险分层模型，评估其用于机会性心血管风险提示的可行性。本研究拟进一步比较胸椎影像组学特征、三维深度学习特征及融合特征在冠状动脉钙化风险识别中的模型性能，分析联合年龄、性别等基础临床变量后模型预测效能的变化；评估不同扫描方式下胸椎影像表型的一致性和稳定性，为基于常规胸部 CT 的模型构建提供方法学依据；同时通过模型可解释性分析，初步观察模型在胸椎不同区域及不同影像特征上的关注模式，为后续骨—血管轴相关影像标志物研究及心血管风险分层模型优化提供参考。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

700

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

2020 年 1 月 1 日至 2026 年 5 月 31 日，已完成心电门控冠状动脉钙化积分 CT 检查，并可获得 CACS 结果；同时一个月内已完成常规非心电门控胸部平扫 CT 检查；年龄≥18 岁；基础临床资料完整，满足研究分析要求。 2020 年 1 月 1 日至 2026 年 5 月 31 日，已完成心电门控冠状动脉钙化积分 CT 检查，并可获得 CACS 结果；同时一个月内已完成常规非心电门控胸部平扫 CT 检查；年龄≥18 岁；基础临床资料完整，满足研究分析要求。；

排除标准

1.胸部 CT 或心电门控冠状动脉钙化积分 CT 图像质量较差，存在严重运动伪影、金属伪影或其他影响分析的情况； 2.存在明显胸椎骨折、胸椎术后改变、脊柱内固定植入或严重脊柱畸形等； 3.常规胸部 CT 扫描范围不完整，无法覆盖 T1–T12 全胸椎区域； 4.心电门控冠状动脉钙化积分结果缺失或无法准确判定； 5.关键临床资料缺失。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华东医院

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