ChiCTR2600135638
尚未开始
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2026-10-31
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中重度癌痛
盐酸氢吗啡酮缓释片联合他喷他多治疗中重度癌痛的疗效及安全性临床研究
盐酸氢吗啡酮缓释片联合他喷他多治疗中重度癌痛的疗效及安全性临床研究
通过本研究全面评估盐酸氢吗啡酮缓释片联合他喷他多片治疗中重度癌痛的有效性和安全性，主要包括患者的疼痛程度缓解、生活质量的影响及不良反应发生；为临床难治性癌痛或混合性癌痛的治疗提供一种高效、安全的新方案，同时评估该药物治疗方案的临床推广应用价值。
随机平行对照
其它
按研究中心、疼痛程度（中度/重度：NRS 4~6分为中度疼痛，NRS 7~10分为重度疼痛）分层，使用统计软件进行随 机分组产生随机数列
开放标签
2025国家卫生健康委能力建设和继续教育中心癌痛全程管理课题
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50
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2026-11-15
2027-12-31
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1.受试者自愿并签署此试验的知情同意书； 2.组织或病理学诊断为恶性肿瘤患者； 3.年龄18-80 岁，意识清楚，不分男女； 4.需每日使用阿片类镇痛药控制中至重度癌痛的患者（NRS 评分>=4 分，0 分无痛，10 分最痛。）；
请登录查看1.患者诊断为非癌性疼痛或不明原因的疼痛； 2.脑转移癌并伴有脑部症状患者； 3.存在试验药物禁忌症，如伴有麻痹性肠梗阻、慢性阻塞性呼吸系统 疾病、肺源性心脏病的患者； 4.严重的神经病理性癌痛等难治性癌痛患者； 5.异常且有明显临床意义的实验室结果，例如肌酐>=正常值上限2倍， ALT 或AST>=正常值上限的2.5 倍（肝转移患者或原发性肝癌>=正常值上限的5倍），或肝功能Child C 级； 6.严重认知功能障碍； 7.妊娠或哺乳期患者； 8.对试验药物过敏的患者； 9.不能口服的患者； 10.试验前1个月内参加药物试验（包括本试验药物）； 11.疼痛控制良好的患者； 12.其他研究者认为不可入组的疾病和状况；；
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