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【ChiCTR2600121397】经防呛咳双腔气管导管气管内注射利多卡因对胸腔镜肺切除术患者苏醒期呛咳的影响：一项探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121397

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咳嗽

试验通俗题目

经防呛咳双腔气管导管气管内注射利多卡因对胸腔镜肺切除术患者苏醒期呛咳的影响：一项探索性研究

试验专业题目

经防呛咳双腔气管导管气管内注射利多卡因对胸腔镜肺切除术患者苏醒期呛咳的影响：一项探索性研究

申办单位信息
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200030

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索经防呛咳双腔气管导管注射利多卡因能否降低胸腔镜手术患者苏醒期呛咳及术后不良事件发生率，本研究为正式临床研究的预试验，旨在初步探索两组间苏醒期呛咳严重程度的差异，为正式研究的样本量计算提供研究基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究团队中的统计学专家使用R语言生成随机序列

盲法

本研究计划采用三盲：在双盲（受试者、临床医生）基础上，数据监查委员会和统计分析人员在中期分析或最终分析前也不知道分组代码。

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-23

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行胸腔镜下肺切除术的患者； 2.年龄 ≥ 18 岁； 3.ASA I~III 级； 4.Mallampatti分级Ⅰ- Ⅲ 级； 5. BMI 18-28 kg/m^2。；

排除标准

1.长期慢性咳嗽； 2.近2周内存在上呼吸道感染； 3.重度胃食管反流； 4.长期服用ACEI，同时合并有干咳； 5.需要进行Tubeless； 6.存在气管型支气管等气道解剖变异； 7.利多卡因过敏史； 8.目前处于哮喘发作期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

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