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【ChiCTR2500110851】老年糖尿病患者胼胝护理方案的构建与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110851

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

老年糖尿病患者胼胝护理方案的构建与应用

试验专业题目

老年糖尿病患者胼胝护理方案的构建与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 形成老年糖尿病患者胼胝的护理方案； 2. 验证和评价老年糖尿病患者胼胝护理方案的科学性、实用性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在复旦大学附属华东医院糖尿病足整合门诊招募符合纳排标准的存在胼胝的老年糖尿病患者。通过 SPSS 软件进行随机分组，生成随机分配方案，具体步骤为：1.设置研究对象编号；2.在随机数字生成器中设置起点固定值为 20250601；3.通过计算变量生成随机数字序列；4.将生成的随机数字按照 1：1 比例随机分成 2 组，分别标记为组别“1”和“2”；5.在卡片上注明随机数字与组别，放入不透明、密封的信封中，在信封表面标上序号。由一名不清楚分组情况的研究成员按照纳入研究对象的先后顺序发放相应序号的信封，基线测量结束后当场打开信封，卡片上标有“1”的患者使用本研究构建的胼胝护理技术进行干预，卡片标记为“2”的患者接受目前常规的护理干预，并进行组别登记。

盲法

本研究无法做到干预者盲和研究对象盲，但是可对数据分析者设盲。数据分析者盲法可避免分析中的主观倾向，以得到客观结论。

试验项目经费来源

复旦大学-复星护理科研基金（FNF202301）

试验范围

/

目标入组人数

107

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=65 岁；2.符合 1999 年（WHO）糖尿病诊断标准；3.存在胼胝的患者；4.自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.患侧截肢；2.合并酮症、急性感染、严重视网膜病变、严重心肺功能不全、肾病并发症等严重糖尿病急、慢性并发症的患者；3.现存糖尿病足的患者；4.精神障碍、认知功能障碍等不能合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

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研究负责人邮编

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