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【ChiCTR2600117160】基于皮肤屏障护理技术对预防糖尿病足复发的实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117160

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

基于皮肤屏障护理技术对预防糖尿病足复发的实证研究

试验专业题目

基于皮肤屏障护理技术对预防糖尿病足复发的实证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）开发糖尿病足溃疡已愈合患者的皮肤屏障护理技术； （2）评价皮肤屏障护理技术对预防糖尿病足溃疡复发的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字表法进行随机分组。由不参与研究实施与结局评估的研究人员使用统计软件生成随机序列，按照1:1比例将受试者分配至干预组和对照组。随机分组结果采用编号不透明密封信封保存，在受试者完成基线评估后按入组顺序依次开启。

盲法

无

试验项目经费来源

复旦大学附属华东医院（护理）青苗人才计划（HLQM2210) 华东医院重点专病：糖尿病足（ZDZB2224）

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-26

试验终止时间

2026-07-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁； 2.符合 2024 版《中国糖尿病防治指南》对糖尿病诊断标准； 3.符合糖尿病足 Wagner 分级 0 级的诊断标准； 4.既往有足溃疡病史，目前已愈合； 5.自愿参与本次研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重的皮肤病变（如银屑病、湿疹、皮肤感染等）影响皮肤屏障的测量； 2.合并严重的糖尿病下肢血管病变（ABI＜0.4）、严重的肝肾功能不全、重要脏器功能不全、重大器质性疾病或肿瘤终末期； 3.严重精神障碍、认知障碍、语言障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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