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【ChiCTR2600118339】布比卡因脂质体单次椎旁阻滞与罗哌卡因连续椎旁阻滞用于胸腔镜下肺叶切除术后镇痛效果比较：单中心随机、非劣效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118339

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体单次椎旁阻滞与罗哌卡因连续椎旁阻滞用于胸腔镜下肺叶切除术后镇痛效果比较：单中心随机、非劣效研究

试验专业题目

布比卡因脂质体单次椎旁阻滞与罗哌卡因连续椎旁阻滞用于胸腔镜下肺叶切除术后镇痛效果比较：单中心随机、非劣效研究

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临床试验信息
试验目的

良好的术后镇痛可有助于减轻胸科手术患者呼吸、咳嗽时疼痛和早期下床活动，有利于患者早期恢复、减少术后并发症。单次椎旁阻滞与连续椎旁阻滞技术均成熟用于胸腔镜手术术后镇痛，但单次椎旁神经阻滞不能满足术后长时间镇痛的需求，连续椎旁阻滞放置导管操作复杂，导管存在移位或堵塞风险，穿刺部位感染风险增加。而布比卡因脂质体为布比卡因的缓释制剂，是目前为唯一的超长效局麻药，可通过独特缓释技术延长作用时间，单次注射镇痛时长较普通局麻药更久。因此，本研究的研究目标为比较布比卡因脂质体单次椎旁阻滞与罗哌卡因连续椎旁阻滞用于胸腔镜下肺叶切除术术后的镇痛效果，为临床胸腔镜手术术后镇痛提供新方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计学专家使用SAS进生成随机化数字分组

盲法

无

试验项目经费来源

中华国际科学交流基金会“生物医药创新发展科研课题”（2025年，第一批）

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-22

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.我院择期行胸腔镜下肺叶切除术的患者；2.年龄≥18岁；3.美国医师协会麻醉分级Ⅰ~Ⅲ级。；

排除标准

1.BMI＜30 kg/m^2；2.合并严重心肺功能不全；3.对大豆、牛奶等严重过敏；4.骨转移等原因导致慢性疼痛病史；5.穿刺部位感染；6.凝血功能异常；7.脊柱畸形；8.患精神疾病或认知功能障碍者；9.拒绝参加试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

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研究负责人邮编

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