【ChiCTR2600132121】脑卒中上肢运动功能障碍患者皮质代偿规律与纵向发展轨迹研究：一项单中心混合观察性研究（第Ⅰ期）

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132121

试验状态

尚未开始

药物名称

功能近红外光谱成像

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中上肢运动功能障碍患者皮质代偿规律与纵向发展轨迹研究：一项单中心混合观察性研究（第Ⅰ期）

试验专业题目

脑卒中上肢运动功能障碍患者皮质代偿规律与纵向发展轨迹研究：一项单中心混合观察性研究（第Ⅰ期）

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在基于纵向随访设计，采用功能近红外光谱成像（fNIRS）结合标准化运动功能评估，系统探讨脑卒中上肢运动功能障碍患者皮质代偿规律及其纵向发展轨迹。具体目标包括： (1)揭示脑卒中上肢运动功能障碍患者在不同恢复阶段运动皮质功能激活的时空动态变化特征：通过多时间点采集皮质运动相关脑区的功能活动数据，分析受损及非受损半球运动皮质的激活强度、范围及激活模式变化，明确代偿机制的时序特征。 (2)探讨脑卒中患者运动皮质功能代偿与临床运动功能恢复的相关性：结合Fugl-Meyer运动功能评估（FMA）、ICF量表等临床指标，分析皮质代偿模式与运动功能改善程度的关系，识别关键的神经功能指标，评估其作为运动功能恢复预测标志物的潜力。 (3)构建脑卒中上肢运动功能障碍患者皮质代偿的纵向发展轨迹模型：基于多时点数据，采用动态脑网络分析方法，揭示脑网络功能连接的重组规律及其随时间的演变，建立反映神经代偿与运动功能恢复进程的动态模型。 (4)评估不同临床亚型患者皮质代偿差异及影响因素：对比不同病灶部位、病程阶段及康复干预方式患者的皮质代偿特征，探讨个体差异及潜在影响因素，为精准康复治疗提供依据。综上，通过系统研究脑卒中上肢运动功能障碍患者皮质代偿规律与纵向发展轨迹，期望深化对脑卒中神经修复机制的认识，推动基于神经机制的康复干预方法发展，最终提升脑卒中患者运动功能恢复质量和生活水平。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重点学科建设

试验范围

目标入组人数

50;125

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

入选标准

1. 经临床评估与影像结果确诊为脑卒中患者； 2. 首次发生脑卒中，首次评估病程在1-12个月之间； 3. 年龄在45-80岁之间，性别不限； 4. 认知功能正常（简易精神量表评估正常）。 1. 经临床评估与影像结果确诊为脑卒中患者；2. 首次发生脑卒中，首次评估病程在1-12个月之间；3. 年龄在45-80岁之间，性别不限；4. 认知功能正常（简易精神量表评估正常）。；

排除标准

1. 存在严重的全身性疾病且无法耐受康复治疗； 2. 确诊存在精神疾病、严重抑郁症、癫痫或相关家族史； 3. 糖尿病、尿毒症等严重全身性疾病； 4. 颅骨缺损、修复等影响fNIRS信号质量； 5. 24小时内应用改变大脑皮层兴奋性药物（如抗癫痫药物、抗焦虑抑郁药物等）； 6. 戒毒或戒酒期间。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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