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【ChiCTR2600121203】艾司氯胺酮的术后镇痛方案对肥胖患者腹腔镜袖状胃切除术后恶心呕吐的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600121203

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

艾司氯胺酮的术后镇痛方案对肥胖患者腹腔镜袖状胃切除术后恶心呕吐的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮的术后镇痛方案对肥胖患者腹腔镜袖状胃切除术后恶心呕吐的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

系统评价艾司氯胺酮用于患者静脉自控镇痛对腹腔镜袖状胃切除术患者PONV发生率、严重程度及镇痛满意度的影响,为恶心呕吐的干预策略提供高质量的临床证据和理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字序列由专人使用随机数字表产生。

盲法

试验项目经费来源

国自然基金面上项目(82271286)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-24

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁; 2. ASA分级I - III级; 3. 50 kg/m^2 >体重指数 (BMI) > 30 kg/m^2; 4. 择期腹腔镜袖状胃切除术; 5. 自愿参加研究并签署书面知情同意书;;

排除标准

1. 存在艾司氯胺酮使用禁忌或过敏史。包括严重心脑血管疾病、为控制的高血压、精神疾病史、药物滥用史、甲状腺功能亢进、严重肝肾功能不全(Child-Pugh C级或eGFR<30 mL/min/1.73m^2)等。 2. 近三个月内长期使用抗抑郁药或其他精神药物; 3. 存在听力、视力及言语障碍,影响量表评估和沟通; 4. 术后发生大出血、脑梗、肺部感染、二次手术等严重并发症患者; 5. 合并严重神经系统、精神疾病或其他重要脏器功能失代偿; 6. 不能或不愿按照研究计划完成实验; 7. 近4周内参加过其他药物临床试验的受试者; 8. 怀孕;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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