【ChiCTR2500114763】评估重复经颅磁刺激与视知觉训练改善老视视功能的疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114763

试验状态

尚未开始

药物名称

rTMS设备

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

靶点

适应症

老视

试验通俗题目

评估重复经颅磁刺激与视知觉训练改善老视视功能的疗效研究

试验专业题目

评估重复经颅磁刺激与视知觉训练改善老视视功能的疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨两种基于神经可塑性的干预手段——视知觉训练（Perceptual Learning, PL）与重复经颅磁刺激（repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, rTMS）对老视患者视功能的改善疗效，并在此基础上比较二者的疗效差异。并利用静息态功能磁共振成像（resting-state functional magnetic resonance imaging，rs-fMRI)评估PL 和rTMS各自介导的神经可塑性变化，分析视觉相关脑区(初级视觉皮层 V1、额上回、颞叶、枕叶)功能状态的动态调控过程。在此基础上，本研究还将对二者所介导的神经可塑性特征进行探索性对比分析，以期揭示不同干预路径的特异性作用机制，为未来发展基于神经机制的老视多模式康复策略提供理论依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用分层区组随机化方法。随机分配序列由不参与招募与评估的独立研究人员，使用专业在线随机化工具生成。基于年龄、屈光类型与老视分度共8个亚层，在各亚层内按区组长度6生成序列。分配方案通过密封、不透光的信封进行隐藏，按序发放，由招募者在受试者面前开启以执行分组。

盲法

部分单盲：本研究采用部分单盲设计。参与者因干预措施差异无法设盲；操作人员仅知晓所执行方案而不知分组信息；结局评估与统计分析人员对分组完全设盲。

试验项目经费来源

华东医院自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：40-65岁； 2.拥有稳定的老视诊断； 3.最佳矫正远视力（BCDVA）达到20/25（0.1 logMAR）或更好； 4.自愿参加并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.排除高度近视、远视或散光； 2.患有白内障（晶体混浊程度影响视力评估）、青光眼（确诊或疑似）等其他可能导致视力下降的眼病； 3.曾接受过角膜屈光手术或老视矫正手术； 4.双眼视功能异常，如存在显著斜视、隐斜视或双眼融合功能不足； 5.有癫痫病史、颅内存金属植入物、既往脑血管意外患者及既往严重脑外伤、植入心脏起搏器等； 6.患有严重或不稳定的内科疾病（如未控制的高血压、心脏病）； 7.文盲。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话

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