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【CTR20244219】卡巴胆碱溴莫尼定滴眼液II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20244219

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

卡巴胆碱溴莫尼定滴眼液

药物类型

化药

规范名称

卡巴胆碱溴莫尼定滴眼液

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

老视

试验通俗题目

卡巴胆碱溴莫尼定滴眼液II期临床试验

试验专业题目

一项评价卡巴胆碱溴莫尼定滴眼液（BRIMOCHOL PF）、卡巴胆碱滴眼液（CARBACHOL PF）在中国老视患者中的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、交叉、安慰剂对照的 II 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

511462

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价不同给药频次的BRIMOCHOL PF、CARBACHOL PF滴眼液在中国老视受试者中的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 119 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-03-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.访视1（筛选期）时，45周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；

排除标准

1.筛选前28天内或计划在研究期间使用角膜或巩膜接触镜；

2.任意眼具有前房积血、睫状体脱离、虹膜震颤或眼外伤病史；

3.任意眼具有先天性或外伤性白内障、先天性无晶状体眼或视轴区影响视力的屈光介质浑浊病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325003

联系人通讯地址
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