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CTR20253762
进行中（尚未招募）
PHP-0101滴眼液
化药
PHP-0101滴眼液
2025-09-19
CXHL2301155;CXHL2301153;CXHL2301154
/
老视
一项评价不同浓度 PHP0101 滴眼液治疗中国老视患者的II期临床研究
一项评价不同浓度 PHP0101 滴眼液治疗中国老视患者的有效性、安全性、局部药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的 II期临床研究
100143
主要目的：与安慰剂对照，评价不同浓度PHP0101滴眼液治疗中国老视患者的有效性，为本品后续临床推荐剂量提供依据。 次要目的：与安慰剂对照，评价不同浓度PHP0101滴眼液治疗中国老视患者的有效性；评价PHP0101滴眼液治疗中国老视患者的安全性；评价PHP0101滴眼液在中国老视患者中的局部药代动力学 探索目的：与安慰剂对照，评价不同浓度PHP0101滴眼液对干眼的有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.筛选时40至65周岁（含界值）的男性或女性受试者；
请登录查看1.筛选时或预估试验期间任一眼存在植入多焦点人工晶状体（如双焦点人工晶状体、三焦点人工晶状体）、景深延长型晶体、可调节人工晶状体或者佩戴渐进片框架镜等其他治疗老视的情况；
2.筛选时任一眼存在瞳孔形态异常、瞳孔对光反射异常；
3.筛选时存在无法控制的系统性疾病者，如肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统或自身免疫系统等严重疾病状态，且由研究者判定不适合入组者；
请登录查看山东第一医科大学附属眼科医院（山东省眼科医院）;山东第一医科大学附属眼科医院（山东省眼科医院）
250021;250021
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