CTR20222159
进行中（招募完成）
PHP-1003注射液
治疗用生物制品
PHP-1003注射液
2022-08-30
企业选择不公示
甲状腺相关眼病
PHP1003在中国健康成年受试者的Ⅰ期单次及多次剂量爬坡临床研究
一项评价PHP1003在中国健康成年受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性特征的随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次剂量递增Ⅰ期临床研究
215000
评价PHP1003在中国健康成年受试者中单次/多次，静脉滴注/皮下注射给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。 确定PHP1003在中国健康成年受试者中单次/多次，静脉滴注/皮下注射给药的最大耐受剂量（MTD），为后期临床试验给药方案提供安全的剂量范围。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-10-26
/
否
1.体重指数（BMI）=体重（kg）/身高（m）2，在19.0至26.0 kg/m2范围内，体重50到80 kg范围内（含界值）；
请登录查看1.已知或怀疑对本试验用药品任一组分过敏者，或过敏体质者（既往对2种以上物质过敏）；
2.当前或曾长期患有下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）或根据研究者意见，所患疾病存在安全性隐患或影响药代动力学评估者；
3.用药前28天内使用过任何处方药、非处方药、中药或草药者；
请登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院;上海交通大学医学院附属第九人民医院
200011;200011
上海交通大学医学院附属第九人民医院;上海交通大学医学院附属第九人民医院的其他临床试验
苏州普乐康医药科技有限公司的其他临床试验
- 一项评价KHN939治疗中国中重度活动期甲状腺眼病（TED）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- 一项评价不同浓度 PHP0101 滴眼液治疗中国老视患者的II期临床研究
- 一项评价PHP1003在治疗中国中重度甲状腺眼病（TED）患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- 一项评价PHP1003在治疗中国中重度甲状腺眼病（TED）患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- PHP0101滴眼液在中国老视患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的I期临床研究
- 一项评价PHP1003在中国健康成年受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性特征的随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次剂量递增Ⅰ期临床研究
- PHP1003在中国健康成年受试者的Ⅰ期单次及多次剂量爬坡临床研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
苏州普乐康医药科技有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29