ChiCTR2600136300
尚未开始
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2026-11-09
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幽门螺杆菌感染
含IgY抗体的蛋黄粉固体饮料联合伏诺拉生及阿莫西林治疗幽门螺杆菌感染的有效性与安全性研究
优立默蛋黄粉固体饮料（含IgY抗体） 联合伏诺拉生及阿莫西林用于治疗幽门螺杆菌感染的有效性及安全性研究
主要目的;探究优立默蛋黄粉固体饮料（含IgY抗体）联合VA方案（伏诺拉生+阿莫西林）用于治疗Hp感染的根除率。;次要目的;（1）探究优立默蛋黄粉固体饮料（含IgY抗体）联合VA方案治疗Hp感染对受试者胃肠道症状评分的改善情况；;（2）探究优立默蛋黄粉固体饮料（含IgY抗体）联合VA方案治疗Hp感染的安全性。;（3）通过比较治疗前后口腔及肠道菌群丰度变化，探究此方案根除Hp及改善胃肠道症状的可能机制。
单臂
探索性研究/预试验
无
无
锦悦祉承(辽宁)生物科技有限公司
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30;15
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2026-11-19
2027-11-19
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1.自愿参加本临床试验，能理解和签署知情同意书； 2.年龄18-70周岁（包括18周岁和70周岁），性别不限； 3.13C尿素呼气试验阳性，诊断为Hp感染者，且拟接收标准的VA方案进行杀菌的患者； 4.初治患者：发现13C呼气试验实验阳性（＞4 dpm/mmol），且既往从未进行过针对幽门螺旋杆菌的正规治疗的患者； 5.复治患者：既往确诊Hp感染并接受过正规三联或四联治疗、停药已超过半年，目前复查13C呼气试验仍为阳性（＞4 dpm/mmol），且既往杀菌方案不含阿莫西林； 6.能够做到服药期间戒酒。；
请登录查看1.对鸡蛋制品及乳制品（包括乳糖）过敏者； 2.对青霉素制剂过敏者； 3.有食管、胃肠手术史者（阑尾手术除外）； 4.严重心、肝、肾功能损害者； 5.合并有消化道肿瘤、消化道出血、穿孔、幽门梗阻等器质性病变者； 6.治疗前4周服用抗生素、铋剂及中药，2周服用PPI、P-CAB、H2受体拮抗剂、益生菌等药物。 7.孕妇或哺乳期妇女； 8.有精神疾病，可能导致合作困难者； 9.酒精或药物滥用者； 10.在本研究前30天内参加了任何研究，或者在参加本研究期间已经或者计划入组到任何其他干预性研究。 11.不符合研究要求或研究人员认为不应参加研究的。；
请登录查看复旦大学附属华东医院
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