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【ChiCTR2600133239】经防呛咳双腔气管导管气管内注射利多卡因对胸腔镜肺切除术患者苏醒期呛咳的影响:随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600133239

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜手术患者苏醒期呛咳是导致术后吻合口裂开、出血、气胸等围术期不良事件的重要危险因素之一。近年来,已有国内外研究发现,气管内注射利多卡因可以减轻苏醒期呛咳发生率(生理盐水对照组呛咳发生率75%,利多卡因试验组呛咳发生率20%)。利多卡因作为一种常用的局部麻醉药,具有阻断神经冲动传导的药理学作用,气管导管内使用利多卡因可以对气管内进行表面麻醉,进而减轻拔管期患者呛咳。

试验通俗题目

经防呛咳双腔气管导管气管内注射利多卡因对胸腔镜肺切除术患者苏醒期呛咳的影响:随机对照临床试验

试验专业题目

经防呛咳双腔气管导管气管内注射利多卡因对胸腔镜肺切除术患者苏醒期呛咳的影响:随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究预期证实,经防呛咳双腔气管导管注射利多卡因能显著降低苏醒期呛咳发生率,并减少由此引起的吻合口裂开、出血、气胸等围术期并发症,为优化胸腔镜手术麻醉管理提供循证依据和技术手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计学专家;R语言

盲法

三盲(受试者盲、研究者盲、数据分析者盲)

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行胸腔镜下肺切除术的患者; 2. 年龄≥18岁; 3. ASA I~III级; 4. Mallampatti分级Ⅰ-Ⅲ级; 5. BMI 18-28 kg/m^2。 1. 拟行胸腔镜下肺切除术的患者;2. 年龄≥18岁;3. ASA I~III级;4. Mallampatti分级Ⅰ-Ⅲ级;5. BMI 18-28 kg/m^2。;

排除标准

1. 长期慢性咳嗽; 2. 近 2 周内存在上呼吸道感染; 3. 重度胃食管反流; 4. 长期服用 ACEI,同时合并有干咳; 5. 需要进行 Tubeless; 6. 存在气管型支气管等气道解剖变异; 7. 利多卡因过敏史; 8. 目前处于哮喘发作期。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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