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【ChiCTR2500112842】生理性口臭患者口腔挥发性有机化合物代谢及多样本微生物组学特征分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112842

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

生理性口臭

试验通俗题目

生理性口臭患者口腔挥发性有机化合物代谢及多样本微生物组学特征分析

试验专业题目

生理性口臭患者口腔挥发性有机化合物代谢及多样本微生物组学特征分析

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200040

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临床试验信息
试验目的

比较健康对照组与生理性口臭组人群的呼气挥发性有机物（VOCs）谱、口腔微生物组（唾液、舌苔）及肠道微生物组（粪便）差异，探索生理性口臭的微生物-代谢物关联机制，为临床治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属华东医院重点专科项目（2022, ZDZB2221）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-20

试验终止时间

2026-11-19

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄在18至60岁之间； (2) 以反复发生口臭为主诉； (3) 牙周健康； (4) 身体健康，无显著系统性疾病的证据如肝肾功能不全肺炎等，或其他可能影响呼出气体成份的已知疾病，如干燥综合征、胃溃疡、HP感染、肠炎、哮喘、扁桃体炎、扁桃体结石、严重鼻窦炎等。 (5) 同意参加实验并签署实验告知书。；

排除标准

(1) 1年内接受过牙周治疗者； (2) 6个月内接受过局部或系统性抗生素治疗； (3) 3个月内使用过非甾体类抗炎药物； (4) 吸烟者、重度饮酒者； (5) 妊娠期或哺乳期； (6) 患有其它研究者认为可能导致口臭的疾病。 (7) 不能或不愿意参加该临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

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