【ChiCTR2600134238】社区中年肌少症早期筛查与一体化干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134238

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-12

临床申请受理号

靶点

适应症

肌少症

试验通俗题目

社区中年肌少症早期筛查与一体化干预研究

试验专业题目

基于AWGS 2025标准的社区中年人群肌少症早期筛查及"筛-防-治"一体化策略研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

将肌少症防控关口前移至50-64岁"可逆窗口期"，率先基于AWGS 2025新标准在中国超大城市社区开展先导性研究，验证标准本土化适用性，探索社区"筛-防-治"一体化模式。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由本课题数据管理员（非干预实施人员）采用SPSS/R软件生成随机数字序列。

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

上海市疾病预防控制领域发展课题

试验范围

目标入组人数

50;500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-18

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.现状调查部分（500例）：年龄50-64周岁（含50及64岁）； 2.在徐汇区目标居委会居住满6个月以上的常住居民； 3.意识清楚，能够独立或在家属协助下完成知情同意及问卷调查； 4.自愿参加并签署知情同意书； 5.干预研究部分（100例）：符合AWGS 2025标准定义的"肌少症风险（at-risk sarcopenia）"或"可能肌少症（possible sarcopenia）肌少症风险：握力低于性别特定界值（男性<34kg，女性<20kg）且自述近期功能下降； 6.年龄50-64周岁； 7.能够独立行走，具备参与社区集中运动训练的基本能力； 8.无严重心、肝、肾功能障碍，无未控制的高血压（收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg）或糖尿病急性并发症； 9.无认知功能障碍（MMSE评分≥24分或临床判断可配合）； 10.自愿参加并签署知情同意书，承诺完成6个月随访；；

排除标准

1.现状调查部分（500例）：既往确诊肌少症并已接受系统性药物或器械治疗者； 2.患有严重心功能不全（NYHA III-IV级）、未控制的心律失常、近期心肌梗死（<<6个月）； 3.患有严重肝肾功能不全（Child-Pugh C级或eGFR<<30ml/min/1.73m²）； 4.患有未控制的恶性肿瘤或正在接受放化疗； 5.患有严重骨关节疾病或神经系统疾病，无法完成握力测试或运动训练； 6.患有活动性结核、艾滋病等传染性疾病； 7.对乳清蛋白过敏，或患有苯丙酮尿症等蛋白质代谢禁忌； 8.近3个月内参与其他营养或运动干预临床研究； 9.妊娠期或哺乳期女性； 10.研究者判断不适合参加本研究的其他情况。 11.干预研究部分（100例）：计划在研究期间（6个月内）长期离开居住地（>1个月）或明确表示无法保证随访时间者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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