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【ChiCTR2600126073】老年糖尿病肾病合并糖尿病足溃疡患者护理方案的构建与初步应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600126073

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

老年糖尿病肾病合并糖尿病足溃疡患者护理方案的构建与初步应用

试验专业题目

老年糖尿病肾病合并糖尿病足溃疡患者护理方案的构建与初步应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.总体目标:构建老年糖尿病肾病合并糖尿病足溃疡患者的护理方案。 2.具体目标: (1)针对老年糖尿病肾病合并糖尿病足溃疡进行范围综述; (2)构建老年糖尿病肾病合并糖尿病足溃疡患者护理方案; (3)评价老年糖尿病肾病合并糖尿病足溃疡患者护理方案的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究课题设计者员借助SPSS软件进行随机分组,生成随机分配方案

盲法

对研究对象、数据资料收集及分析者设盲

试验项目经费来源

华东医院重点学科建设——重点专病(ZDZB2224)

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-06

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60 岁,符合 1999 年(WHO)糖尿病诊断标准; 2.存在糖尿病足溃疡,Wagner 分级 1~5 级; 3.存在糖尿病肾病,临床诊断标准为UACR>30 mg/g和(或)估算的肾小球滤过率(eGFR)<60 ml/(min·1.73m^2),持续超过3个月,且排除其他非糖尿病性原因导致的慢性肾脏病; 4.自愿参加本研究,签署知情同意书。 1.年龄≥60 岁,符合 1999 年(WHO)糖尿病诊断标准;2.存在糖尿病足溃疡,Wagner 分级 1~5 级;3.存在糖尿病肾病,临床诊断标准为UACR>30 mg/g和(或)估算的肾小球滤过率(eGFR)<60 ml/(min·1.73m^2),持续超过3个月,且排除其他非糖尿病性原因导致的慢性肾脏病;4.自愿参加本研究,签署知情同意书。;

排除标准

1.合并酮症、急性感染、严重视网膜病变、严重心肺功能不全等严重糖尿病急、慢性并发症的研究参与者; 2.精神障碍、认知功能障碍等不能合作者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

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研究负责人邮编

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