【ChiCTR2600127014】rTMS联合MCE对慢性腰痛患者运动控制能力及中枢响应的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127014

试验状态

尚未开始

药物名称

rTMS设备

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-23

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性腰痛

试验通俗题目

rTMS联合MCE对慢性腰痛患者运动控制能力及中枢响应的影响

试验专业题目

rTMS联合MCE对慢性腰痛患者运动控制能力及中枢响应的影响

申办单位信息

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610041

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探究rTMS联合MCE对CNLBP-MCI患者：①疼痛和功能障碍的改善效果；②运动控制能力、核心稳定性和肌肉激活特征的调节作用；③中枢响应的情况。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用 SPSS 25.0 软件随机生成生成随机数字表

盲法

评估者盲

试验项目经费来源

成都体育学院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.腰痛持续时间>=3月； 2.无脊柱、下肢手术及外伤病史； 3.BMI:18.5-23.9Kg/m^2； 4.18-25岁非体育专项的普通大学生且为右利手； 5.无运动测试禁忌症（如严重的高血压、心脏疾病、外周血管疾病、呼吸系统疾病等）； 6.腰部疼痛视觉模拟评分：VAS评分>=3分，中等疼痛程度； 7.腰部功能障碍问卷ODI: 评分>15％，中等功能障碍； 8.运动控制测试：阳性数量>=2。 1.腰痛持续时间>=3月；2.无脊柱、下肢手术及外伤病史；3.BMI:18.5-23.9Kg/m^2；4.18-25岁非体育专项的普通大学生且为右利手；5.无运动测试禁忌症（如严重的高血压、心脏疾病、外周血管疾病、呼吸系统疾病等）； 6.腰部疼痛视觉模拟评分：VAS评分>=3分，中等疼痛程度；7.腰部功能障碍问卷ODI: 评分>15％，中等功能障碍；8.运动控制测试：阳性数量>=2。；

排除标准

1.椎管狭窄/骨折、神经根病或手术史； 2.身体臀部和大腿部有疼痛；下肢感觉、反射异常；除腰部外其他关节出现疼痛； 3.由特定的病理学因素导致的腰痛，如肿瘤、骨质疏松、腰椎骨折、风湿性关节炎、强直性脊柱炎、腰椎间盘突出伴有神经根受累、腰椎滑脱等； 4.并发肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病； 5.并发皮肤疾病者； 6.孕妇及哺乳期妇女、精神病受试者； 7.试验前三个月内服用药物（如止痛药、非甾体类消炎药、阿片类镇痛药等）； 8.无法耐受rTMS刺激带来的不适（如头皮疼痛、头痛、牙齿或面部肌肉抽搐等）； 9.无法配合提供准确的咖啡因及尼古丁使用信息，或拒绝遵守实验前相关基本要求者（为控制咖啡因及尼古丁对fNIRS信号的潜在干扰，参与者被要求在实验前禁食含咖啡因物品至少6小时，禁烟至少2小时）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都体育学院

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610041

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