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【ChiCTR2600116784】在ERAS路径下,术前2小时口服碳水化合物饮料对初次TKA后72小时疲劳和疼痛影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600116784

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

在ERAS路径下,术前2小时口服碳水化合物饮料对初次TKA后72小时疲劳和疼痛影响

试验专业题目

在ERAS路径下,术前2小时口服碳水化合物饮料对初次TKA后72小时疲劳和疼痛影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估在标准化加速康复(ERAS)路径下,术前 2 小时口服碳水化合物饮料对初次全膝关节置换术(TKA)患者术后 0–72 小时疲劳曲线(AUC)和疼痛曲线(AUC)的影响,并进一步分析疲劳与疼痛、早期下地、步数、镇痛药用量及住院时间之间的关系,以为 TKA 围手术期管理提供临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机区组随机

盲法

评估者与统计人员盲

试验项目经费来源

成都体育学院附属体育医院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 50–80 岁; 2. 原发性膝 OA; 3. ASA I–III; 4. 接受单侧 TKA; 5. 愿意配合随访;

排除标准

1. 糖尿病控制不佳; 2. 胃排空障碍; 3. 复杂翻修; 4. 严重肝肾心肺疾病; 5. 精神疾病;

研究者信息
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试验机构

成都体育学院附属体育医院

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