【ChiCTR2400093570】不同频率的全身振动训练对膝骨关节炎慢性疼痛影响的临床疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093570

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

不同频率的全身振动训练对膝骨关节炎慢性疼痛影响的临床疗效研究

试验专业题目

基于rs-fMRI的全身振动训练对膝骨关节炎慢性疼痛影响的中枢调控机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估不同频率全身振动训练（WBVT）对膝骨关节炎（KOA）慢性疼痛影响的临床疗效：确定WBVT干预KOA的最优振动频率，以便最大程度地改善KOA患者的疼痛、功能和生活质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

负责对受试者进行分组、测量结果和分析数据的研究人员将被设盲。然而，由于研究的设计，不可能对进行全身振动训练操作的研究人员设盲。

试验项目经费来源

医院支助和自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-09

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

入选标准

（1）符合本试验诊断标准，且疼痛持续3个月以上，NRS-11疼痛评分大于等于3分，小于或等于7分；（2）50≤年龄≤75（周岁）；（3）符合Kellgren-Lawrence放射学诊断标准的II级～Ⅲ级；（4）最近3个月未接受针对膝关节炎的药物、理疗等治疗；（5）能提供详细的联络方式，半年内无迁移，能够配合随访者；（6）自愿参加临床实验并签署知情同意书者。；

排除标准

（1）Kellgren-Lawrence分级：0级、I级、Ⅳ级；（2）既往接受过膝关节手术治疗；（3）膝关节有明显外伤；（4）存在凝血障碍、全身性或膝关节局部感染；（5）先天性畸形、神经病变、血管病变导致下肢功能障碍者；（6）心、脑、肺、肝、肾、内分泌、造血系统等严重原发性疾病者；（7）有癫痫、痴呆、脑出血、脑梗死、脑肿瘤或头部外伤等神经系统疾病病史的患者；（8）阿片类镇痛药物滥用者；（9）在干预期间或随访期间使用除该研究以外对该病疗效有影响的治疗者；（10）中途退出者及不能完成随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都体育学院附属体育医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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