【ChiCTR2500112816】肩胛-胸椎整合训练对慢性肩痛患者肩部功能及运动学的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112816

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肩痛

试验通俗题目

肩胛-胸椎整合训练对慢性肩痛患者肩部功能及运动学的影响

试验专业题目

肩胛-胸椎整合训练对慢性肩痛患者肩部功能及运动学的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 探究胸椎灵活性联合肩胛稳定性训练对慢性肩痛人群肩部运动学的影响； 2. 评估联合训练对肩部功能表现的改善效果； 3. 基于结果提出针对性康复建议，优化慢性肩痛管理策略。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用 SPSS 26.0 软件随机生成

盲法

本研究对测试评估者设置了盲法。测试评估者只负责数据的收集与分析，不参与本研究的其他环节。所有的测试评估者对受试者的病情、分组以及个人信息都是不知晓的，只对其提供试验受试者的编号、身高、体重以及病程等必要信息。为了更好降低测试评估者在测试过程中可能带来的主观偏倚，测试时由受试者在规定时间段内自主选择合适的时间进行测试，增加了两组受试者参与测试评估的随机性。

试验项目经费来源

成都体育学院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-20

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

入选标准

1．年满18 周岁。 2．肩痛特征：单侧慢性肩痛，持续时间 ≥ 6周；疼痛在主动肩关节活动（尤其是肩外展、前屈）时明显。 3．必须由经过培训的评估者通过临床观察确认存在明显的肩胛动力障碍。其特征包括但不限于：肩外展/前屈时出现早于肱骨运动的翼状肩胛、肩胛提肌/上斜方肌过度活动、或肩胛后倾/上回旋不足等。 4．至少符合以下2项针对肩袖/肩峰下疾病的诱发试验阳性：Hawkins-Kennedy 试验、Neer 试验、疼痛弧试验（60°-120°）、空罐/满罐试验（冈上肌力测试） 5．功能与知情同意：能够理解并配合完成研究相关的评估和干预措施；自愿参与并签署书面知情同意书。；

排除标准

1．特定肩部病变与病史：诊断为粘连性肩关节囊炎（“冻结肩”），表现为主动与被动活动度均严重受限；有肩关节脱位史、肩关节不稳、或盂肱关节骨关节炎；有肩部或颈部手术史、骨折史；肩袖全层撕裂或肱二头肌长头腱完全断裂（经超声或MRI证实）。 2．其他疼痛来源：疼痛主要源于颈椎，表现为颈部运动可诱发肩部症状或存在神经根性体征（如放射性疼痛、麻木、无力）；存在胸廓出口综合征、纤维肌痛或全身性炎症性疾病（如类风湿性关节炎）。 3．全身性及严重疾病：患有未控制的心血管/呼吸系统疾病、感染、癌症；患有严重神经系统疾病（如脑卒中、帕金森病、多发性硬化）影响上肢功能；重度抑郁症或其他严重精神疾病未控制。 4．近期治疗干扰：近3个月内接受过针对肩部的系统性物理治疗、手法治疗或注射治疗；于肩部区域注射过皮质类固醇。 5．其他因素：妊娠期或哺乳期女性；存在视觉、听觉或认知障碍，无法理解和配合研究流程。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都体育学院

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