【ChiCTR2600124386】镜像训练联合交叉教育对前交叉韧带重建术后患者关节源性肌肉抑制的影响：一项临床随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124386

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

靶点

适应症

前交叉韧带重建术后

试验通俗题目

镜像训练联合交叉教育对前交叉韧带重建术后患者关节源性肌肉抑制的影响：一项临床随机对照试验

试验专业题目

镜像训练联合交叉教育对前交叉韧带重建术后患者关节源性肌肉抑制的影响：一项临床随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

前交叉韧带重建术是治疗前交叉韧带损伤的首选方案，但术后股四头肌力量与体积恢复障碍导致多数患者无法重返伤前运动水平。关节源性肌肉抑制是由关节损伤或病理状态引发的反射性神经肌肉抑制现象，被普遍认为是限制股四头肌力量恢复的关键病理因素，传统康复难以安全、有效地逆转这一神经性抑制。交叉教育可通过中枢可塑性促进患侧力量恢复，但其术后早期效果受疼痛性抑制的限制；镜像训练基于镜像视觉反馈能降低对侧运动皮层抑制并增强交叉教育的力量转移效应，两者联合被推测可克服单纯交叉教育在疼痛性抑制下的激活不足。然而，目前尚无临床随机对照试验验证该联合方案对前交叉韧带重建术后关节源性肌肉抑制的干预效果。这项随机对照试验旨在确定镜像训练联合交叉教育对逆转关节源性肌肉抑制的效应大小，并评估其对股四头肌力量恢复与膝关节功能的促进效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立统计人员使用计算机随机数生成器产生分配序列，区块长度设置为3。

盲法

所有试验数据收集人员及统计分析人员均对分组情况保持盲态。数据管理人员使用非识别性代码（A组、B组、C组）对数据进行编码，直至主要分析完成后进行最终解盲。

试验项目经费来源

自筹及学院资助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-16

试验终止时间

2026-09-05

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-45周岁； 2.术前医院确诊单侧非接触性前交叉韧带损伤； 3.伤后行单侧关节镜下前交叉韧带重建术联合自体腘绳肌腱移植伴/不伴半月板修复； 4.术后4周； 5.神志清楚，能理解口令，无沟通障碍。 1.年龄18-45周岁；2.术前医院确诊单侧非接触性前交叉韧带损伤；3.伤后行单侧关节镜下前交叉韧带重建术联合自体腘绳肌腱移植伴/不伴半月板修复；4.术后4周；5.神志清楚，能理解口令，无沟通障碍。；

排除标准

1.静息状态下患肢VAS≥7分； 2.术中发现或术后确诊合并有股神经、坐骨神经等周围神经损伤者； 3.合并同侧下肢骨折、多发韧带损伤、血管损伤或严重感染需二次手术者； 4.存在视觉障碍无法配合镜像视觉反馈者； 5.有癫痫病史或严重偏瘫病史者； 6.既往存在前交叉韧带损伤史； 7.既往存在多韧带修复史及腰部、髋关节、踝关节重大伤病史； 8.既往有全身或神经系统问题或定期使用处方药； 9.对侧下肢有1年内的损伤史或存在功能障碍。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都体育学院

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