【ChiCTR2600119485】基于VR的本体感觉训练与MCE改善CNP患者姿势控制的效应机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119485

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-27

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性颈部疼痛

试验通俗题目

基于VR的本体感觉训练与MCE改善CNP患者姿势控制的效应机制

试验专业题目

基于VR的本体感觉训练与MCE改善CNP患者姿势控制的效应机制

申办单位信息

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610041

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在招募存在颈部疼痛的在校大学生作为研究对象。在初步评估与问卷调查基础上，筛选符合慢性颈部疼痛诊断标准的受试者，并记录其一般人口学资料、颈部疼痛与功能障碍指数（NPDS）及视觉模拟评分（VAS）等基线数据。随后，采用功能性近红外光谱（fNIRS）、表面肌电图（sEMG）及Biodex等设备，在四种不同难度的姿势控制任务中，同步监测受试者的大脑激活状态、颈部肌肉活动水平及平衡功能表现。进一步将受试者随机分配至四组干预方案之一，分别为：基于VR的本体感觉训练联合运动控制训练组（PTVR+MCE组）、基于VR的本体感觉训练组（PTVR组）、运动控制训练组（MCE组）以及疼痛神经科学教育（Pain Neuroscience Education, PNE）组（PNE组）。最终通过比较干预前后数据，分析为期6周的干预措施对受试者大脑激活模式、肌肉活动特征及平衡能力的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用 SPSS 26.0 软件随机生成

盲法

评估者盲

试验项目经费来源

成都体育学院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-03

试验终止时间

2026-07-03

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄18至30岁成都体育学院在校大学生（该年龄段受试者参与研究的可能性更高，依从性更好，且对运动干预的耐受性更佳）；（2）经临床检查确诊为慢性颈部疼痛，病程超过3个月，且过去一个月内未接受过针对颈椎的物理治疗、运动训练或其他系统性干预；（3）颈部疼痛视觉模拟评分（VAS）≥ 3分；（4）颈部疼痛与功能障碍指数（NPDS）评分 ≥ 30%（总分0–100%），表明存在中度功能障碍；（5）无运动测试禁忌证，如严重高血压、心血管疾病、周围血管疾病或呼吸系统疾病。（6）颈部分离试验、Spurling颈椎压迫试验、Adson试验均为阴性，无颈椎神经根受压或血管受压表现。；

排除标准

（1）既往有颈椎手术史（手术可能改变颈椎生物力学及功能状态）；（2）患有严重神经系统疾病（如帕金森病、多发性硬化等）或其他严重全身性疾病；（3）疼痛主要来源于非颈部区域，或存在其他可能引起颈部疼痛的疾病；（4）过去一个月内接受过任何可能影响颈椎功能的治疗，包括药物干预；（5）存在认知障碍，以致无法理解或配合研究流程；（6）患有严重心理疾病（如重度抑郁、焦虑障碍等），以及存在3D眩晕无法耐受VR干预。（7）无法配合提供准确的咖啡因及尼古丁使用信息，或拒绝遵守实验前相关基本要求者（为控制咖啡因及尼古丁对fNIRS信号的潜在干扰，参与者被要求在实验前禁食含咖啡因物品至少6小时，禁烟至少2小时）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都体育学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610041

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