【ChiCTR2600126179】不同热效应强度电容-电阻式能量转移疗法对肘屈肌离心运动后肌肉功能恢复的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126179

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

靶点

适应症

运动性肌肉损伤

试验通俗题目

不同热效应强度电容-电阻式能量转移疗法对肘屈肌离心运动后肌肉功能恢复的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

不同热效应强度电容-电阻式能量转移疗法对肘屈肌离心运动后肌肉功能恢复的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

本研究拟采用随机对照试验设计，观察不同热效应强度电容-电阻式能量转移疗法对肘屈肌离心运动后肌肉功能相关指标恢复的影响，包括最大自主等长收缩力矩、肌肉酸痛，及无痛关节活动度。探讨电容-电阻式能量转移疗法在统一CAP模式（作用于肌腹）下，不同输出强度所产生的非热效应或温热效应是否对运动后肌肉功能的恢复产生不同影响，为运动后肌肉损伤和延迟性肌肉酸痛的物理治疗参数选择提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用区组随机法将受试者按 1:1:1比例分配至假治疗组、非热剂量CAP-CRET组，及温热剂量CAP-CRET组。随机序列由一名不参与受试者招募、干预实施、结局评估和统计分析的独立研究人员使用R统计软件生成。由于本研究为三组设计，区组大小设置为3，并采用随机区组大小，以减少分组可预测性。考虑到本研究纳入男女受试者，性别可能影响疼痛敏感性和肌肉功能恢复反应，将采用按性别分层的区组随机法，即男性和女性分别生成随机序列，以保证三组中男女比例尽量均衡。随机分组结果采用连续编号、不透明、密封信封保存。受试者完成基线测试并确认入组后，由治疗师或指定研究人员按编号依次开启信封获取分组信息。结局评估人员、受试者和统计分析人员均不接触随机分组表。

盲法

盲法采用受试者、结局评估者和统计分析者盲法。 1. 受试者盲法：受试者不知道自己接受假治疗、非热剂量治疗或温热剂量治疗。治疗时设备屏幕和参数不向受试者显示。 2. 评估者盲法：负责肌力、疼痛和关节活动度测量的研究人员不参与治疗过程，不知道受试者分组。 3. 统计分析者盲法：数据分析前将三组编码为A、B、C，统计人员在不知晓具体分组含义的情况下完成主要分析。 4. 治疗师盲法限制：治疗师因需设置设备参数和控制输出强度，无法实施盲法，但治疗师不参与结局评估、数据录入和统计分析。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

入选标准

拟纳入符合以下条件的受试者： 1. 年龄18–35岁的健康成年人，男女不限。 2. 近12周无规律上肢抗阻训练经历。 3. 近6个月无肘关节、肩关节、腕关节或上肢肌肉骨骼损伤史。 4. 能够理解研究流程，并自愿签署知情同意书。 5. 能够配合完成等速离心运动、连续干预和随访测量。 6. 研究期间同意避免额外上肢抗阻训练、剧烈运动、按摩、热疗、冷疗、止痛药或其他可能影响恢复的干预。 7. 女性受试者需月经周期相对规律，并同意在研究记录中报告月经周期阶段；基线测试和离心运动诱发实验尽量安排在卵泡早期阶段（即月经来潮第2–7天）进行。拟纳入符合以下条件的受试者：1. 年龄18–35岁的健康成年人，男女不限。2. 近12周无规律上肢抗阻训练经历。3. 近6个月无肘关节、肩关节、腕关节或上肢肌肉骨骼损伤史。4. 能够理解研究流程，并自愿签署知情同意书。5. 能够配合完成等速离心运动、连续干预和随访测量。6. 研究期间同意避免额外上肢抗阻训练、剧烈运动、按摩、热疗、冷疗、止痛药或其他可能影响恢复的干预。7. 女性受试者需月经周期相对规律，并同意在研究记录中报告月经周期阶段；基线测试和离心运动诱发实验尽量安排在卵泡早期阶段（即月经来潮第2–7天）进行。；

排除标准

1. 既往存在上肢骨折、肌腱损伤、神经损伤、严重肌肉拉伤或手术史。 2. 存在影响上肢运动功能的神经系统疾病、肌肉疾病或风湿免疫疾病。 3. 存在心血管疾病、严重代谢性疾病、未控制的高血压或其他不适合完成高强度离心运动的情况。 4. 近期存在急性炎症、感染、发热或全身不适。 5. 研究前7天内服用非甾体抗炎药、镇痛药、肌肉松弛剂或其他可能影响疼痛和炎症反应的药物。 6. 研究前48–72h内进行过剧烈上肢运动、抗阻训练、按摩、热疗、冷疗或其他恢复干预。 7. 皮肤存在破损、皮炎、感染、感觉障碍或对导电介质过敏。 8. 体内植入心脏起搏器、金属内固定物或其他不适宜接受射频/电疗干预的植入装置。 9. 妊娠期、哺乳期或备孕期女性。 10. 女性受试者存在月经周期明显不规律、痛经严重影响运动表现，或近期使用可能显著改变激素水平的药物且无法稳定控制者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都体育学院

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