【ChiCTR2600117729】rTMS联合运动控制训练改善慢性颈痛患者感觉运动功能的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117729

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性颈部疼痛

试验通俗题目

rTMS联合运动控制训练改善慢性颈痛患者感觉运动功能的研究

试验专业题目

rTMS联合运动控制训练改善慢性颈痛患者感觉运动功能的研究

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610041

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临床试验信息

试验目的

1.在DCF训练前应用高频rTMS，对CNP患者的运动皮层状态进行调节，并比较该联合方式与单一干预方式在改善感觉运动功能方面的差异； 2.利用功能性近红外光谱成像（functional Near Infrared Spectroscopy，fNIRS）技术，分析CNP患者在执行颈部标准任务时脑区激活情况； 3.结合关节位置觉与颅颈屈曲测试等外周测试任务，从中枢与外周评估干预效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用 SPSS 25.0 软件随机生成

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-03

试验终止时间

2026-07-03

是否属于一致性

入选标准

1.由医师提供诊断，颈痛病程≥3个月，且每周颈痛发作≥4天； 2.年龄为18-30岁，右利手； 3.疼痛视觉模拟评分：VAS超过3分但不高于7分，中等疼痛程度； 4.日均低头工作或使用电子设备≥4小时； 5.存在轻中度颈部功能障碍：颈部残疾指数（NDI）≥10分； 6.颈部分离试验、Spurling颈椎压迫试验、Adson试验均为阴性，无颈椎神经根受压或血管受压表现； 7.自愿参与本研究，充分了解研究流程、风险与获益，签署书面知情同意书。；

排除标准

1.颈椎器质性病变：颈椎骨折、脱位、先天性颈椎畸形、颈椎肿瘤、结核、类风湿性关节炎； 2.神经受累症状：上肢麻木无力、行走不稳、大小便功能障碍，有颈椎手术史、挥鞭样损伤史、头颅或颈部重大创伤史； 3.近6个月内发生颈椎急性损伤； 4.近3个月内接受过颈痛针对性治疗：如颈椎推拿、针灸、药物（非甾体抗炎药、阿片类镇痛药）、康复训练； 5.无法耐受rTMS刺激带来的不适（如头皮疼痛、头痛、牙齿或面部肌肉抽搐等）； 6.全身性疾病：未控制的高血压、糖尿病、严重心肺疾病、凝血功能障碍、恶性肿瘤； 7.妊娠、哺乳期，或计划6个月内妊娠。 8.无法配合提供准确的咖啡因及尼古丁使用信息，或拒绝遵守实验前相关基本要求者（为控制咖啡因及尼古丁对fNIRS信号的潜在干扰，参与者被要求在实验前禁食含咖啡因物品至少6小时，禁烟至少2小时）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都体育学院

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610041

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