【ChiCTR2500114384】平衡训练联合 rTMS 对慢性踝关节不稳的肌电特征及运动皮层兴奋性影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114384

试验状态

正在进行

药物名称

rTMS设备

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

平衡训练联合 rTMS 对慢性踝关节不稳的肌电特征及运动皮层兴奋性影响研究

试验专业题目

平衡训练联合经颅磁刺激对慢性踝关节不稳人群外周-中枢协同调控的影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在以功能性踝关节不稳人群(Functional Ankel Instability,FAI)为研究对象，探讨平衡训练联合经颅磁刺激（TMS）对 CAI 人群的影响。通过随机分组，周期性干预，系统评估联合干预对患者运动皮层激活、踝周肌肉激活、平衡能力、功能水平的改善效果。研究目标在于a.探讨联合干预对踝关节周围肌群激活模式及神经兴奋性的影响效果，b.验证平衡训练联合经颅磁疗法是否通过运动皮层激活，显著优于单一平衡训练的康复效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由陈睿用简单随机法计算机随机序列产生随机序列

盲法

受试者盲、数据评估者盲

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄在 18-35 岁功能性踝关节不稳患者； 2. BMI 指数 18.5-24.9 kg/m²，不限性别； 3. 在过去 12 个月内发生初始踝关节外侧扭伤，导致至少 3 天的固定和/或非负重; 4. 既往受伤的踝关节“打软”病史，并经历反复扭伤或不稳定的感觉（在研究入组前 6 个月内至少发作两次“打软”）; 5. 坎伯兰踝关节不稳定工具（CAIT）评分< 24; 功能性踝关节不稳评估量表（IdFAI）评分≥11。 6. 优势脚为右脚，且右脚受伤。；

排除标准

1. 肌肉骨骼系统手术史或任一下肢骨折; 2. 3 个月内急性踝关节损伤或其他损伤; 3. 神经系统疾病或精神病史; 4. 采集病史、影像学检查结果及主诉，排除机械性踝关节不稳定（韧带断裂、撕脱性骨折等） 5. 临床体格检查：临床医生行体格检查（前、后抽屉实验；外翻应力实验）排除解剖异常 6. 佩戴金属植入物或刺激部位附近有金属异物； 7. 病史中有癫痫、惊厥发作，或一级亲属中有癫痫病史； 8. 佩戴心脏起搏器、神经刺激器或人工耳蜗； 9. 怀孕或可能怀孕者； 10. 有未愈合的颅骨骨折史或颅内病变（如肿瘤、感染等）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省骨科医院康复科

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