【ChiCTR2600127096】个体化经颅磁刺激治疗卒中后视空间忽略的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127096

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-24

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后视空间忽略

试验通俗题目

个体化经颅磁刺激治疗卒中后视空间忽略的临床研究

试验专业题目

基于TMS-EEG评估指导个体化经颅磁刺激治疗卒中后视空间忽略的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究针对卒中后视空间忽略（VSN）患者经颅磁刺激（TMS）疗效存在显著个体差异的临床难题，创新性地提出基于TMS-EEG神经生理评估的个体化靶点选择新策略。研究拟首先在健康人群中构建多靶点（前额叶、顶叶、小脑）TMS-EEG响应数据库，建立以“额顶网络连接性与半球间相互作用”为判据的个体化靶点决策模型。进而通过一项随机对照试验，招募右半球卒中后VSN患者，比较基于该模型选择的个体化靶点刺激与常规固定靶点刺激的疗效差异。本项目旨在验证“机制驱动”的个体化神经调控范式在提升TMS治疗精准性和有效性方面的优越性，为克服卒中康复领域的“一刀切”困境提供新证据，并为推动精准神经康复的临床转化提供关键技术支撑。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

委托我院循证医学专家应用SPSS22.0制作随机数，采用信封抽签分组。

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

目标入组人数

29;34

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.健康受试者纳入标准：(1)年龄：18–80 岁，男女不限；(2)受试者本人自愿参加研究并签署知情同意书；(3) 右利手；(4) 无金属植入物、心脏起搏器等 TMS 禁忌；(5) 未合并影响脑功能的药物使用史。 2.视空间忽略患者纳入标准包括：(1) 年龄在 18 至 80 岁之间；(2) CT 或 MRI 证实的右半球卒中（包括脑梗死和脑出血）；(3) 右利手；(4) 视空间忽略的诊断基于线段平分测试、线段划消测试、圆圈划消测试的表现，在必要时辅以临床观察；(5) 患者及/或家属提供知情同意。 1.健康受试者纳入标准：(1)年龄：18–80 岁，男女不限；(2)受试者本人自愿参加研究并签署知情同意书；(3) 右利手；(4) 无金属植入物、心脏起搏器等 TMS 禁忌；(5) 未合并影响脑功能的药物使用史。2.视空间忽略患者纳入标准包括：(1) 年龄在 18 至 80 岁之间；(2) CT 或 MRI 证实的右半球卒中（包括脑梗死和脑出血）；(3) 右利手；(4) 视空间忽略的诊断基于线段平分测试、线段划消测试、圆圈划消测试的表现，在必要时辅以临床观察；(5) 患者及/或家属提供知情同意。；

排除标准

1.健康受试者排除标准：(1)有神经系统或精神系统疾病史；(2)有癫痫、高颅压、颅脑手术史；(3)妊娠或哺乳期女性；(4)合并严重心脏病、肝肾功能障碍等全身性疾病；(5)不能配合完成研究流程者（包括但不限于：沟通障碍、无法保持规定姿势等）。 2.视空间忽略患者排除标准包括：(1) 存在新的梗死、出血性病灶或其他提示临床恶化的情况；(2) 严重的不可矫正视力障碍或视野缺损；(3) 视野检查证实的偏盲；(4) 癫痫诊断；(5) 存在金属植入物；(6) 简易精神状态检查（MMSE）得分 ≤17；(7) 检查过程中不配合行为；(8) 近期使用三环类抗抑郁药物。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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