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【ChiCTR2600126912】北京市急性缺血性卒中静脉溶栓决策模型构建与预后研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126912

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

北京市急性缺血性卒中静脉溶栓决策模型构建与预后研究

试验专业题目

北京市急性缺血性卒中静脉溶栓决策模型构建与预后研究

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临床试验信息
试验目的

1.完成北京市脑卒中质控中心数据、病历数据与全国死因监测系统数据的标准化治理与多源融合，构建急性缺血性卒中静脉溶栓治疗患者队列及跨区域外部验证队列； 2.量化不同溶栓药物（阿替普酶 / 替奈普酶）、用药剂量、溶栓时机对患者预后的独立影响，构建并验证兼具区分度、校准度与临床适用性的个体化预后预测与用药决策模型； 3.系统分析患者预后的个体层面影响因素，同时量化医疗机构、市辖区、城区 / 郊区及社会经济环境等区域因素对预后的驱动效应，明确诊疗同质化薄弱环节； 4.升级北京市急救绿道智能支持平台，开发并试点应用急性缺血性卒中静脉溶栓治疗临床决策支持模块。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》中关于缺血性脑卒中的诊断标准，国际疾病分类第10次修订本（International Classification of Diseases，10th Revision，ICD-10）为I63； 2. 年龄<=120岁； 3. 男女不限。 1. 符合《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》中关于缺血性脑卒中的诊断标准，国际疾病分类第10次修订本（International Classification of Diseases，10th Revision，ICD-10）为I63；2. 年龄<=120岁；3. 男女不限。；

排除标准

1.人口学信息不全（如性别、年龄等）无法完成数据融合的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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